| 发布日期：2024-08-27 15:12 点击次数：95 |
近日，国度药监局发布公告，暂停入口、预备和使宅心大利萨摩公司东谈主工膝关键系统、非骨水泥型东谈主工髋关键系统。
国度药监局组织对意大利萨摩公司（英文称呼：SAMO S.p.A）开展而已非现场检讨，检讨品种为东谈主工膝关键系统（英文称呼：Trekking knee system；注册证号：国械注进20173130169）、非骨水泥型东谈主工髋关键系统（英文称呼：Components of hip prosthesis；注册证号：国械注进20153131744）。
“我想整个一生我都没有如此吃惊过，”基根-布拉德利星期二在纽约纳斯达克总部正式以莱德杯队长身份亮相时说，“我完全不知道。我花了一段时间才回过神来。
国度药监局检讨发现，软件开发资讯意大利萨摩公司存在未灵验识别中国礼貌条件、居品技能条件、尺寸参数标识失误等问题，概述评定论断为不适应我国《医疗器械分娩质地责罚步伐》《医疗器械分娩质地责罚步伐附录植入性医疗器械》条件。
为保险公众用械安全，凭证《医疗器械监督责罚条例》和《医疗器械分娩监督责罚主义》相关司法，国度药监局决定自7月18日起，对意大利萨摩公司东谈主工膝关键系统和非骨水泥型东谈主工髋关键系统暂停入口、预备和使用。
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